2025年5月16日,由江苏省无锡市主办的太湖湾生命健康未来大会正式开幕,本届大会以“数智赋能 健启未来”为主题,探讨生命健康产业的未来趋势和创新实践,共寻产业发展新路径。
依托北大未来技术学院、药科大无锡研究院等单位,就 AI + 生物医药、精准医学、核药、特医食品、新质蛋白等内容开展专题研讨和对话交流,展示产业核心赛道的最新趋势和前沿领域的最新成果。
其中,特医食品风头正劲。江苏冬泽特医食品研发经理牛蕾蕾,在会上做了研发进展报告。
近年来,我国特医食品行业在政策的推动下迎来了新的发展机遇,逐渐走向规范化、专业化的发展道路。
自2024始,我国特医食品行业出台多项政策利好。新修订的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》明确设立优先审评审批程序,将罕见病类、临床急需类产品的审评时限从90个工作日大幅压缩至30个工作日,并优化临床试验流程,推动企业研发创新。
截至2025年,我国注册特医食品已突破200款,覆盖全营养、非全营养及部分特定疾病全营养配方,市场规模预计突破120亿元,较五年前增长近五倍。
2022年12月28日,国家市场监督管理总局发布《特殊医学用途配方食品标识指南》,首次提出在特医食品最小销售包装指定区域标注特医食品专属标志“小蓝花”,以便消费者识别。
2024年7月,国家市场监管总局发布了《特殊医学用途电解质配方食品注册指南》、《特殊医学用途碳水化合物组件食品注册指南》和《特殊医学用途蛋白质组件食品注册指南》等文件,进一步规范特医食品的注册管理,为企业产品研发和注册提供了更明确的指导方向。
而海南自贸港对部分境外特医食品的临时进口试点,则为国内产品研发提供了参考路径。
市场监管总局数据显示,2024年新增注册产品中,境内企业占比超70%,本土研发能力持续提升。
随着人们生活水平的提高和健康意识的增强,对特医食品的需求不断增加。尤其是在医疗机构中,特医食品被广泛应用于临床营养支持,帮助患者改善营养状况、促进康复。
数据显示,我国住院患者中重度营养不良发生率高达57%,但特医食品使用率不足5%,远低于欧美国家水平。以甲基丙二酸血症为例,国内仅有三款进口产品可用,80%以上患者曾经历“断粮”危机,部分家庭被迫依赖代购或非正规渠道,产品质量风险突出。
尽管需求庞大,专用型产品供给严重不足。目前国内获批的175款产品中,仅一款为肿瘤专用全营养配方,罕见病类特医食品更是凤毛麟角。
北京协和医院临床营养科主任于康指出,特医食品的临床应用可显著降低感染率、缩短住院时间,但其在院内推广仍面临编码缺失、医保未覆盖等制度性障碍。
据中研网预测,2025-2030年特医食品行业市场规模将继续保持稳定增长态势,年复合增长率在7%-9%左右,2030年市场规模有望达到190亿元。
特医食品行业涉及食品科学、营养学、医学等多个学科领域,需要具备跨学科知识和实践经验的专业人才。然而,目前我国在这方面的专业人才相对短缺,制约了行业的发展。
为解决人才短缺问题,一些高校和职业院校开始开设相关专业课程,培养特医食品研发、生产、销售等方面的专业人才。同时,行业协会和企业也积极开展培训活动,提高从业人员的专业素质和技能水平。
企业不断加大在特医食品研发方面的投入,与高校、科研机构合作,开展产学研联合项目,共同研发适合中国人体质和疾病特点的特医食品。
通过先进的技术研发,不断优化特医食品的配方,提高产品的营养成分含量和生物利用率,满足不同疾病状态下的特殊营养需求。
然而,高研发投入与长回报周期仍是行业痛点。一款特定全营养配方产品需投入数千万研发费用,且临床试验要求与药品近似,但上市后因医院准入要求高、用户认知的普遍性较低,企业还有一段路需要持续走下去。
随着特医食品市场的不断扩大,越来越多的企业进入这一领域,市场竞争日益激烈。
一些企业为了追求利润,可能会降低产品质量标准,以次充好,扰乱市场秩序。这就需要监管部门加大监管力度,严厉打击违法违规行为,维护市场公平竞争环境。
未来,政府将继续出台相关政策,支持特医食品行业的发展,包括加强研发创新、规范市场秩序、完善监管体系等,为行业的持续健康发展提供有力保障。
特医食品行业将与医疗、养老、健康管理等多领域深度融合,形成完整的营养健康产业链,为消费者提供更加全面、个性化的营养解决方案。
加强医生与营养师培训,提升营养治疗在临床决策中的地位;鼓励高校、科研机构与企业联合攻关,突破核心配料自主供给瓶颈。
部分消费者对特医食品的认识还存在误区,将其与普通食品或保健品混淆,不了解特医食品的特殊用途和使用方法。
这需要企业、媒体和相关部门加强对特医食品的宣传普及,提高消费者的认知水平,通过科普宣传消除公众认知误区。
随着政策红利释放与技术创新加速,行业正从“小而散”向“专而精”转型。如何破解临床落地难、市场认知低等瓶颈,将成为下一阶段高质量发展的核心命题。
中国工程院院士陈君石指出,特医食品产业“前途光明但道路曲折”,唯有政策、临床、产业三方合力,方能将千亿市场潜力转化为现实福祉。
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